乌司奴单抗—银屑病关节炎治疗的取而代之生物制剂

银屑病手部炎（PsA）是第二常见的炎性手部营养不良，显然会有某类的进展并可导致残疾，为病人和医务人员带来了极大负担。但相于对类风湿手部炎（RA）来说，PsA在疗法上缺乏相应的疗法小儿物。一项关于PSA的研究工作中的推测，浮现早期手部炎表现的病人，用作传统文化DMARDs疗法2年，营养不良控制极好；然而约仍有50%的病人浮现了显着的骨侵蚀。在过去的15年用于疗法类风湿手部炎的生物制剂层出不穷，然而银屑病手部炎的疗法却止步不前。即使缺乏相应的随机实试验者据，甲氨蝶呤、来硫米特等改变中风抗风湿小儿（DMARDs）仍是疗法PsA的一线小儿物。

许多试验证明，无论是举例来说疗法还是联合甲氨蝶呤疗法，坏死因子α抑制剂（TNFi）都有很好。尤其对那些传统文化DMARDS拒绝接深受的中的轴症状，TNFi表现出了很好的。在西欧，目前有5种TNFi 被核准用于疗法PsA，他们在疗法手部病变上的相同。但自TNFi推测以来，对PsA病症生理学最令人激动、最有前景的认识，在于开始非议IL-17/IL-23路中的的起着手段。

有确实证明IL-23通过起着于特定的T线粒体亚群而起到促进附着点炎的起着。这一推测的重要性在于其与PsA的病症路中的直接相关。用作TNFi 来疗法PsA的诊断缓解率可达致60%。然而有30%的病人显然表现为对TNFi底物不佳或根本拒绝接深受，还有些人显然并不适合或只能耐深受这样的疗法。西欧小儿品税务（EMA）和食品小儿品税务（FDA）均推测对于那些TNFi 疗法失败的病人似乎未更好的疗法方法。正是由于这一“疗法真空”的存在，新的生物制剂—乌司纳肌肉注射的两项研究工作面世了。

B线粒体、IL-6和T线粒体相关的总计诱导原子CD80/86(阿巴拉圭普)不太显然被确认是RA的相关原子，很多针对这些前提的生物制剂不太显然核准并购了。在PsA，目前这些小儿物还未核准用作。有两篇关于IL-12/IL-23路中的的报道提出，乌司纳肌肉注射是一种人源化单克隆抗体，可以结合IL-12、IL-23总计同的P40亚单位。IL-12是Th1炎症底物中的关键的线粒体因子、IL-23投身于Th17的活化，其产物为IL-17。

乌司纳肌肉注射的与可靠性在PSUMMIT1三期试验中的得以确立。EMA和FDA不太显然核准乌司纳肌肉注射用于PsA的疗法。PSUMMIT2试验证明乌司纳肌肉注射在那些对TNFi拒绝接深受的PSA病人具有诊断，并且劝告可用作这些病人的疗法拟议。PSUMMIT2 研究工作较PSUMMIT1 研究工作规模小，但是设计是相似的，并且足以问到诊断问题。其主要往北与PSUMMIT1完全一致（在24周后达致ACR20的病人数量）。鉴于可靠性方面的考虑，PSUMMIT2未提出新的拟议，但其周期（60周）更长。

从PsO的研究工作中的也可以获得有关乌司纳肌肉注射可靠性的数据。EMA指出并未确实证明任何酒精的心血管效用与乌司纳肌肉注射疗法相关。病人躁郁症的发病率轻度减小，但深受试验研究工作时间的限制，只能明确其相关性。乌司纳肌肉注射确实减小恶性的效用也不明确。这些问题应当通过一直随访和并购后的观察以进一步明确。

EMA不太显然核准乌司纳肌肉注射用于传统文化DMARDs疗法拒绝接深受的PSA病人。PSUMMIT1 和 PSUMMIT2试验证明乌司纳肌肉注射可以减少PsA的某类进展，但还需进一步的研究工作顺利进行试验者。

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出版人： rheum204