早先依那西普生物类似物 CHS-0214 达 3 期研究主要终点

Coherus 生物学科学公司与 Baxalta 宣布，依那西普生物学衍生物 CHS-0214 在中所重度慢普遍性突起椭圆形银屑病患儿中所同步进行的一项 3 期研究课题降到其主要起始站。

「我们很高兴这些些阳普遍性药理学结果，」 Coherus 顾问高管、医学博士 Finck 指。「对于需要依那西普疗法的患儿来说，CHS-0214 是一个极为重要的自由选择。如果赢得监管政府部门核准，CHS-0214 确实为患儿发放一种非常适合的疗法自由选择，主要用途依那西普所一般而言的适应症。」

「这项后期药理学里程碑的到达有利于测试了我们技术开发网络服务在推动生物学衍生物的产品朝着向规范美国市场获批的能力，」 Coherus 高级顾问顾问高管 Lanfear 指。

CHS-0214 与依那西普在安全普遍性上没有药理学有意义的不同

该起始站基于 12 从前的银屑病社交活动和情况严重相对Index（PASI）评分。在 12 从前，主要起始站，即与基线相对来说在 PASI 的平均百分比变化及与基线相对来说在 PASI 上降到 75% 提升的病人百分比处于事前设定的界值内，显然 CHS-0214 与依那西普相对来说等效。两款的产品在安全普遍性上没有药理学有意义的不同。

「我们受到这项测试普遍性研究课题数据的激发，」Baxalta 执行副总裁、生物学衍生物总裁 Rosa-Björkeson 指。「突起椭圆形银屑病对患儿的生活习惯质量及自我感觉有相当大影响，所以早期赢得疗法药物是非常应该的。如果赢得核准，CHS-0214 将增加中所重度慢普遍性突起椭圆形银屑病患儿对疗法自由选择的换取。」

这项研究课题之前按计划同步进行到 52 周。这项银屑病研究课题是两项大规模 3 期测试普遍性研究课题之一，其旨在主要用途 CHS-0214 在全球美国市场的上市核发。第二项在类风湿关节炎患儿中所同步进行的 3 期研究课题结果下半年在 2016 年第一季度赢得。

检视信源URL

主笔： 冯志华