FDA批准塞尔基因Otezla使用治疗银屑病性关节炎

3年初21日，美国FDA批准后Otezla (apremilast)可用病人活跃型银屑病普遍性溃疡(PsA)病症。大多数人先注意到银屑病，而后被诊断患有PsA。关节头痛、凌乱和肿胀是PsA的主要先兆和征状。目前被批准后可用PsA的抑制剂有阿托品、坏死因子(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23抑制剂。

“大大降低头痛和炎症，有所改善身体机能是活跃型银屑病普遍性溃疡病症重要的病人目标，”FDA抑制剂赞赏与研究中心抑制剂赞赏II办公室主任、法学博士、公共卫生学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疾病困扰的病症提供了一种新的病人选择。”

Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)抑制剂，其安全普遍性及有效普遍性基于三项由1493名活跃型银屑病普遍性溃疡病症加入的3期临床试验。Otezla病人病症与口服病症远比，其PsA先兆及征状显示有有所改善。

Otezla病人病症应定期让保健专业人员监测其体重。如果注意到无法解释或临床上明显的腹痛，快速反应腹痛进行赞赏，并应考虑暂停病人。Otezla病人病症与口服病症远比，抑郁症不确定性有所增加。

在临床试验中，Otezla口服病症最常见的副作用有腹泻、恶心和头痛。Otezla由位于波士顿班州Summit的塞尔基因母公司制造。

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编辑： fuchengyi